對2000年以後的中國藥廠來說,gmp是熟的不能再熟的概念了,而在80年代的中國研究員眼裏,這卻是一個生僻的幾乎會被遺忘的名詞。
直譯為良好作業規範的gmp規則,是美國在50年代末60年代初研究和公布的,之後許多國家也製定了類似的法規,聯合國世界衛生組織延遲到69年,公布了相關規範。
它的目的是要求藥品生產企業在生產過程中,保證每一個步驟都處於嚴密的控製和嚴格的科學管理狀態,從而使得整個生產過程都是高質量的。進而減少藥品的汙染、混雜和差錯因素。
這是非常有必要的管理規則,任何一個人在一生中都不止一次的要使用藥品,這大概是普通人麵臨的僅次於交通工具的風險了。誰都不想注射進體內的青黴素是在肮髒的生產線上,工人翹著臭腳丫子生產出來的。
可事實上,中國直到90年代,都沒弄幹淨過車間。雖然在91年成立了gmp委員會,但真正強製所有藥廠執行,已是2000年以後了。
不過,中國一旦決定gmp標準以後,執行的卻是相當堅決,至少在硬件上,不能按時通過gmp審查的工廠,一律不能通過新藥審批。
這種強力限製相當於在製藥公司腦門勒上了緊箍咒。各家製藥公司在2000年以後,不得不紮堆重建廠房,重設生產線。楊銳做研究生的時候,也沒少隨著導師四處奔波。對學生來說,給製藥廠做項目,算是收入比較高的時期了,楊銳做的也較為認真,積累了大量的資料和經驗。
可對呂雲芬這樣的80年代研究員來說,gmp的標準知道一下也就行了,完全沒必要去仔細了解。
畢竟,現在的國內企業根本就不關心此類規範,國內機構也不關心,他們哪怕想研究,估計也申請不到經費。
看著楊銳站在梯子上指手畫腳,看著國外的工程師用各種材料將車間隔離開來,看著各種非密閉的生產設備和儀器被設以防汙染措施,呂雲芬頓時覺得頭暈腦脹。
“怎麼辦?”呂雲芬忐忑的問了出來。
平江男咳嗽一聲,說:“先看看吧,你們誰了解工廠設計?”
幾個人都不吭聲,有膽進來的不說是精通,多多少少是了解一些工廠建設方麵的東西的。另一方麵,現在的國內教育也講究實用性,大學裏基本都有類似的課程,完全不懂的研究者是很少的。
但是,他們可沒學過gmp標準。
炫耀男發出一聲彈舌音,道:“我好像看過幾篇文獻裏說,gmp要求有無菌環境保證,比如消毒劑,甲醛消毒係統,紫外線消毒係統,更衣規程培訓,跟咱們現在看到的挺像的吧。另外,好像對設備,工藝,清洗,甚至廠房和輔助係統都有要求,像是純化水係統什麼的……”
“具體內容呢?”呂雲芬不抱希望的問了一句。
炫耀男果然一笑,說:“忘了,好久以前的論文了。”
“發表的時間和期刊名字也不記得了吧?”呂雲芬倒不怕期刊的內容落後。現在的國內科研界都處於返古和崇洋狀態下,具體來說,就是以前發表的文章興許更有價值,或者國外發表的文章更有價值,所以,一些小地方的研究者都把期刊當秘笈看,找到一本就研究一本。以目前的條件,也隻能如此了。
“確實記不得了。我是拋磚引玉嘛。”炫耀男沒有絲毫的不好意思。
呂雲芬扁扁嘴:“看起來,咱們是幫不了人家的忙了。”
說這個話的時候,她還是頗有些不舒服的。
堂堂生研所的副研究員,相當於副教授的高級職稱,竟然連一個年輕人都比不上,要說服氣是不可能的。
“不行就回去查查資料。”穿夾克的研究員建議道。
炫耀男“嗬”了一聲,說:“回去再來,不會不好意思啊?”
“那就去問楊銳好了,咱們反正是來幫忙的。”
呂雲芬無奈的看了夾克男一眼,心想:問楊銳的話,還有機會爭取捷利康的注意嗎?這種揮揮手就送出3萬美元儀器的公司,不認識一下,豈不是太可惜了?
見其他人沒了主意,呂雲芬幹脆道:“我四處看看,自由活動吧。”
“也好。”大家本來就是看熱鬧來的,現在回歸正道,倒也覺得輕鬆。
呂雲芬瞅著外國工程師,就直直的走了過去,她會一些英語,算是研究所裏英語程度較好的了,趁著沒人注意,就找了個正在安裝滅菌櫃的老外,笑問道:“你是捷利康公司的嗎?你們的負責人在哪裏?”
“我是rbc公司的。”老外報了一個沒聽過的公司,接著繼續做自己的工作。
“你知道哪裏有捷利康的人?”呂雲芬接著用英語慢吞吞的問。