省衛準字需要通過的，就是國內的藥品申請規範了。
在99年以前，中國是沒有國藥準字的，藥品的審批權力，掌握在省級藥品主管單位的手裏。
其通過難度，與為人詬病的FDA相比，就像是打蒼蠅和打老虎一樣。
別是七十年代，八十年代了，就是到90年，如寧@夏這樣的省和自治區，總共有幾個醫學博士、化學博士和生物學博士？
連相應水平的博士生都沒有，丟一個藥品出去，有幾個本科生能搞得明白其中的藥動力學？更不用，是沒有雙盲的臨床實驗協助判斷的情況下，原本是需要更多更多更多更多的專業知識——其實也不夠。才博士生畢業10年，成為名校終身教授的，也不敢自己有這樣的判斷力。
最後，藥品能不能通過，是否能拿到省衛準字，就隻是官僚性的判斷了。
在90年代，中國其實也沒培養出幾個合格的技術官僚，反正都是看臉，也就無所謂內涵了。
當然，官僚性的標準，不見得就比學術標準更容易，不過，考慮到每年發出的省衛準字數量那麼多，楊銳的藥品要想通過，哪怕是比較嚴格的京衛準字，也是相當容易的。
楊銳唯一有些猶豫：“這可是新藥，出事了，比律博定的問題還要大。”
省衛準字通過最多的是中成藥，且多是驗方，也就是曆史證明沒事兒的藥，也算是通過了人民群眾的臨床實驗，隻是數據沒彙總，死亡率容易控製，副作用難以聯係罷了。
相比之下，吃過純新藥西地那非的，總計不過數百人。
黃茂道：“我們完全按照規矩走……再者，我看這個藥應該也沒什麼問題。”
“這是能看出來的嗎？”楊銳撇嘴。
“要是沒有偷藥的事，咱們二期臨床也做的挺順利的，一點毛病都沒有。唯一的副作用，現在也證明，不算是壞事。”黃茂頓了一下，又笑道：“正好它降血壓的效果也不明顯，幾乎沒有副作用了。”
楊銳也不由發笑。
這確實是件很搞笑的事，得虧西地那非的降壓效果不明顯，否則，用它做偉哥還是個麻煩。
不能吃了藥丸正在酒店嗨，結果低血壓暈倒吧。
雖然西地那非現在依然少不了有些副作用，尤其是頭暈眼發藍之類的，但是與輝瑞所期望的強效降壓相比，這些副作用就是兒科了。
降壓效果明顯的話，西地那非的應用範圍就會大大縮窄，變成隻適合高血壓病人吃的抗ED藥。
加上這麼一個前綴，再想賣出重磅炸彈，可就不容易了。
相反，沒有副作用的非處方藥偉哥，是能夠當糖丸一樣賣的——像是賣糖丸一樣賣藥，將藥賣給所有人，幾乎是一切醫藥公司的夢想了。
為了這個目標，西地那非的所有臨床測試，都應該是經得起推敲的。
“二期臨床必需嚴格完成，然後才考慮是否申請國內的藥品準字。”楊銳做了一個妥協，又向黃茂解釋道：“我們隻要宣布，很快會進行國內測試和國內銷售，很多人就會安心的。他們隻是等不了幾年時間，又不是等不了幾個月時間。”
著，楊銳抖抖眉毛，笑道：“給他們幾個月時間找找目標不是也挺好的嗎？”
想到西地那非的作用，黃茂不厚道的也笑了。
的確，對於某些長期困難戶，幾個月的時間，還是等得住的。