第85章 我個人有投資他們的想法(1 / 2)

韋爾納說完,旁邊一頭金發的卡琳·克奈澤爾拿出了一份文件,放在了桌子上。

樸振赫拿過文件,看了一下,隨即遞給了毛大庸。

“我不是專家,還是你來確認吧。”

在毛大庸看文件的時候,樸振赫說道:

“你們打算什麼時候進行臨床3期的實驗?”

“FDA通常會在30天內給出結果,我們希望盡快重啟3期的實驗。”

“你們要我們生產的是實驗用的藥物,對嗎?”

諾斯公司的三個人相互對視了一下。

他們與其他公司的交流都是到了這個階段,就沒有下文了。

他們研發的前列腺癌藥物的實驗,在臨床三期階段,因為FDA提出的問題而暫停了,在知道了這種情況以後,所有人都拒絕了他們的生產要求。

諾斯公司的資金已經用光了,如果要重新開始實驗的話,需要投入幾百億的資金,而諾斯公司是拿不出這筆錢的。

‘我們希望能夠滿足FDA對生產能力的要求。’

聽了對方的回答以後,樸振赫看著毛大庸。

毛大庸對樸振赫說明道:

“FDA在批準新藥的時候,會考量生產能力,如果不具備相應的生產能力,即使再好的藥物也不會給予許可。”

“也就是說,諾斯所的新藥在向FDA提交申請時,希望以DS BilLogics作為其具備生產能力的證明。”

“是這樣的,但問題是,在評判生產能力時,FDA不僅要進行文件審核,還需要提交生產出的藥品實物。”

“如果最終沒能獲得FDA的許可,那生產出的藥物不就作廢了嗎?”

“是這樣的。”

樸振赫大致清楚這是怎麼一回事兒了,他點了點頭。

對麵的三個人聽不懂他們在說什麼,麵帶焦急地看著他們。

樸振赫衝他們一笑。

“就算FDA允許你們補充資料,可臨床三期的試驗需要幾百億的投資,這錢你們從哪兒來呢?”

對於這個問題,三人再次啞口無言了。

因為,資金確實還沒有著落。

“您是什麼意見?”

樸振赫轉頭問毛大庸。

“建議再進一步討論一下。”

“進一步討論?也就是說,這件事情不是完全不可以做?”

毛大庸沒有回答。

在剛進咖啡館的時候,他也對這三個人還抱著不信任的態度。

但在看了他們的相關文件以後,他發現其中的內容寫得如同研究論文一般,還是比較嚴謹的。

文件顯示,臨床三期實驗的暫停是由一個偶發的問題引起的。

於是,他向對方問道:

“根據文件的內容,你們所使用的原料與現有藥品的原料,完全不同,能否進一步說明一下,原料的調配過程以及之前是否有過使用先例?FDA也提出了同樣的問題,能夠把你們向FDA提交的,重啟臨床實驗的申請材料,給我們看一下?”

毛大庸之前一直在看文件,沒有說話。

這時他開口了,韋爾納對他說道:

“請問,您是擔任過輝瑞德國研究所所長的毛大庸先生吧?”

“您認識我?”

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