第1518章 限級(2 / 2)

“你就說,我們的臨床試驗是向fda申報的,嚴格遵守公開透明的原則,參與測試的人,所有信息都必須要向fda通報,這個,我們是不可能隱藏和欺騙的,對方也會有不定期的調查。”楊銳停頓片刻,再道:“等到國內的測試開始了,我們優先邀請他們。”

這個理由是經得起考察的。

如果楊銳不說國內測試的話,為了提前幾年用上藥,還真說不上,是否有人會要求楊銳無視fda的要求。

相應的,隻是延遲幾個月的話,壓力想必是要小很多的。

再一個方麵,通過了臨床二期測試,也確實容易令人心安,通過國內審核也容易些,所謂磨刀不誤砍柴工是也。

外國的藥品先在本國銷售,賣的好了再申請美國fda的情況是很多的,但就像是楊銳說的那樣,需得安排好了順序才好,若是鬧出了什麼醜聞,對於原本就困難的fda審核,就是雪上加霜了。

“公開透明這個理由好,這樣的話,就把高幹都排除出去了。”黃茂算是鬆了一口氣。他雖然早就不在係統內工作了,但壓力還是少不了的。

楊銳點點頭,道:“不僅高幹,中層幹部都不行。限定副處以下。”

“咦,這樣可以嗎?”

“怎麼不可以,幹部的健康狀況也是非常重要的信息吧,難道讓外國機構直接獲得,是正確的事嗎?”楊銳說著,自己都覺得很有道理,又道:“給簿耿鑫打電話,問問他怎麼說合適。”

“好嘞。”黃茂也振奮起來,有這麼大一頂帽子蓋著,麻煩肯定會減少的。

須臾,黃茂從還插著電話線的辦公室返回,臉帶笑意,轉瞬一整,學著簿耿鑫的目無表情,道:“黨員,副科及以上級別的幹部,都不應該允許參加。”

“得,就按這個來。”楊銳立即拍板了。

黃茂也樂道:“這樣好,咱們現在做的方向,本來就比較特別一點,還是少點大人物的好。”

“現在少了,之後也是少不了的。”楊銳撇撇嘴。這才是臨床二期,臨床三期的規模更大,人數更多,就算是也做限製,國內的藥品審查,總是少不了要讓步。

隻是從楊銳的角度來說,他其實無所謂誰來參加臨床實驗的,隻要二期過去了,確定此西地那非就是彼西地那非即可。不得不說,也就是楊銳的學術習慣使然,生怕輝瑞一個踉蹌,做出了官能團不同的化合物同樣取名西地那非,否則,換一個人出現,絕對是不會這麼小心的。

不過,好的學術習慣就是要貫徹始終。覺得一款藥沒問題就興奮的搞推廣,而不做嚴格的雙盲臨床,那與搞中醫的還有什麼區別。

誰都覺得自己做出來的東西好,看看北大校園內外自我推廣的民間科學家就知道了,宣稱自己突破了能量守恒定律,搞出了永動機的組織起來,能裝備成一個團——這麼多水平超愛因斯坦的人物,竟然沒有一個人想到建個高耗能小作坊,步步升級做個民營大boss,兼並北大隻掌星空的,實在是……令人捉急。

西地那非是國內乃至於國際上,最受關注的藥品,程序正義總歸是少不了的。

從兩萬多人中遴選出來的受測者,很快塞滿了河東大學臨床實驗中心。

各方的目光,或公開,或秘密,或私人的投注而來。

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